UCB presenta en el Congreso de la Academia Americana de Dermatología (AAD) nuevos resultados de Bimzelx® (bimekizumab) que demuestran un control sostenido y la remisión en diversas enfermedades dermatológicas

• Control de los síntomas durante tres años: El 86.1% de las personas que viven con Hidradenitis Supurativa (HS) moderada a grave tratadas con bimekizumab no presentaron un  empeoramiento agudo de los síntomas, conocidos como "brotes", hasta los tres años, en un análisis post hoc*.
• Análisis post hoc utilizando por primera vez la definición de remisión en el tratamiento de la psoriasis demostraron que  El 62,6% y el 64,9% de los pacientes que recibieron bimekizumab alcanzaron la remisión de la enfermedad, definida por la NPF (National Psoriasis Foundation), durante al menos seis meses en el primer año en los estudios BE RADIANT y BE VIVID, respectivamente**.

• Aclaramiento cutáneo completo y duradero en pacientes previamente tratados con bimekizumab: En un análisis post hoc independiente, de los pacientes que recayeron tras interrumpir el tratamiento, el 83,6% alcanzó el PASI 100 a los cuatro años tras recibir de nuevo dicho tratamiento***.

   

Bruselas, 9 de abril de 2026

UCB, la compañía biofarmacéutica internacional, ha anunciado nuevos datos sobre Hidradenitis Supurativa (HS) y sobre psoriasis en placas (PSO) de moderada a grave, en la Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD) 2026. Estos datos, procedentes de diversos análisis post hoc de los programas clínicos, muestran el potencial de bimekizumab para proporcionar un control duradero y alcanzar objetivos de remisión en estas patologías  dermatológicas.

“Estos hallazgos muestran altas tasas de respuesta tras el tratamiento con bimekizumab e indican el potencial para restablecer el control de la enfermedad sin afectar significativamente los resultados a largo plazo”, ha explicado Donatello Crocetta, Director Médico de UCB. "En UCB, estamos comprometidos con la generación de evidencia a largo plazo que ayude a avanzar en el cuidado de las afecciones dermatológicas, como la psoriasis y la Hidradenitis Supurativa" 

Control duradero de los síntomas en Hidradenitis Supurativa

Los datos de tres análisis post hoc de los ensayos BE HEARD^ muestran el potencial de este medicamento para proporcionar un control duradero de los síntomas de las personas que viven con Hidradenitis Supurativa, una enfermedad con un gran impacto en la calidad de vida .^1,2,3,4 Dicho fármaco demostró eficacia durante tres años en todos los subgrupos de la población con HS, independientemente de su índice de masa corporal, edad, duración de la enfermedad, sexo y gravedad de la enfermedad*.

"Más del ochenta por ciento de las personas que viven con HS experimentan un empeoramiento periódico de los síntomas, o brotes, al menos una vez al mes, lo que puede imponer una enorme carga en sus vidas", ha afirmado el Dr. Steven Daveluy, del Departamento de Dermatología de la Facultad de Medicina de la Universidad Estatal de Wayne, Detroit, EE. UU. "Los datos en la AAD mostraron que casi el noventa por ciento de los pacientes tratados con bimekizumab no tuvieron  un empeoramiento  agudo de los síntomas en las visitas programadas durante tres años, lo que indica su capacidad potencial para proporcionar un control duradero a largo plazo".

Remisión y aclaramiento cutáneo en psoriasis en placas

En psoriasis, UCB presentó también un análisis utilizando la primera definición de consenso de remisión establecido por la National Psoriasis Foundation (NPF), que requiere criterios estrictos de aclaramiento cutáneo completo (mantenimiento continuo de BSA=0% o IGA=0) durante al menos seis meses.^5,6 Este análisis mostró que el 62,6% y el 64,9% de los que recibieron bimekizumab alcanzaron la remisión de la psoriasis durante al menos seis meses en el primer año de los estudios BE RADIANT y BE VIVID, respectivamente.**

"La reciente definición de remisión de la Fundación Nacional de Psoriasis proporciona a los médicos un punto de referencia en la práctica rutinaria, ayudándoles a sentirse seguros de que las personas que viven con psoriasis pueden alcanzar y mantener una enfermedad mínima o nula", ha afirmado la Dra. April Armstrong, profesora y directora de dermatología de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA), EE. UU. "Lograr un aclaramiento cutáneo completo puede reducir la importante carga de los síntomas y mejorar significativamente la vida diaria de los afectados por esta enfermedad crónica".

Estos datos forman parte de la amplia presencia de UCB en la Reunión Anual de la AAD 2026, donde se presentaron un total de once comunicaciones de este fármaco en psoriasis, Hidradenitis Supurativa, artritis psoriásica y espondiloartritis axial.

*OC: Los datos se reportan como casos observados (OC). Los pacientes que completaron los estudios BE HEARD I y II de 48 semanas pudieron participar en BE HEARD EXT y recibir bimekizumab (BKZ) 320 mg en régimen de etiqueta abierta cada 2 semanas (Q2W) o cada 4 semanas (Q4W) según la respuesta HiSCR90 promedio de las semanas 36, 40 y 44.⁹ Los pacientes que recibían BKZ 320 mg Q4W en BE HEARD EXT que no mantuvieron una mejora promedio de >90% respecto al valor basal en el recuento de abscesos y nódulos (AN) en cualquier período de 8 semanas o que no lograron una mejora del >75% respecto al valor basal en el recuento de AN en cualquier visita individual, podrían aumentar su dosis a Q2W a discreción del investigador. Tras la aprobación de una enmienda al protocolo en el tercer año, todos los pacientes de BE HEARD EXT recibieron BKZ Q4W. Datos basados en pacientes aleatorizados a BKZ desde el inicio en BE HEARD I y II que completaron BE HEARD EXT hasta la semana 148 (grupo BKZ Total, N=367).^1,2,3,4 El régimen de dosificación aprobado para la HS de moderada a grave es bimekizumab 320 mg por inyección subcutánea cada 2 semanas hasta la semana 16 y luego 320 mg cada 4 semanas a partir de entonces.¹⁰

**Caso observado (OC): Los datos se reportan como casos observados. Los datos reportados provienen de análisis post hoc de dos ensayos fase 3, BE VIVID y BE RADIANT.⁵ Se incluyeron pacientes que completaron los períodos de doble ciego de BE VIVID (52 semanas) y BE RADIANT (48 semanas).⁵ En BE VIVID, los pacientes fueron aleatorizados a bimekizumab 320mg cada 4 semanas (Q4W) o ustekinumab 45/90mg (≤100kg/>100kg) en la semana 0, semana 4, y luego cada 12 semanas (Q12W).¹¹ En BE RADIANT, los pacientes fueron aleatorizados a bimekizumab Q4W hasta la semana 16, luego Q4W o Q8W a partir de entonces, o secukinumab 300mg semanalmente hasta la semana 4 y luego Q4W;¹² se agruparon los datos de bimekizumab Q4W y Q8W. Se reporta la proporción de pacientes que alcanzaron la remisión definida por la NPF (ya sea BSA=0% continuo durante ≥6 meses o IGA=0 durante ≥6 meses) durante el primer año de BE VIVID/BE RADIANT, sin mediciones de BSA/IGA faltantes (caso observado).⁵ Estos datos fueron análisis post hoc y deben interpretarse con precaución, ya que los análisis no fueron preespecificados en los protocolos originales.

***Caso observado (OC): Los datos se reportan como casos observados. Los datos provienen del ensayo fase 3 BE READY y su extensión en régimen de etiqueta abierta (OLE) BE BRIGHT.⁶ Los pacientes aleatorizados a bimekizumab 320mg cada 4 semanas (Q4W) que alcanzaron PASI90 en la semana 16, fueron luego aleatorizados de nuevo a placebo para un período de retirada aleatorizado de 40 semanas antes de la entrada en la OLE.⁶ Los pacientes que mantenían al menos PASI75 continuaron con placebo hasta la semana 56, cambiando a bimekizumab Q4W en la OLE.⁶ Los pacientes con recaída (<PASI75 durante las semanas 20-56) entraron en un brazo con régimen de etiqueta abierta de bimekizumab Q4W de 12 semanas antes de la entrada en la OLE (se requería ≥PASI50).⁶ Las respuestas PASI90 y PASI100 en pacientes re-aleatorizados a placebo que perdieron la respuesta PASI75 y fueron tratados de  nuevo con bimekizumab se reportan hasta la semana 144 de la OLE (año 4; casos observados – 11 pacientes faltantes).⁶ Estos datos fueron análisis post hoc y deben interpretarse con precaución, ya que los análisis no fueron preespecificados en los protocolos originales.

Notas para el editor

^Acerca de los ensayos BE HEARD

El perfil de eficacia y seguridad de bimekizumab se evaluó en pacientes adultos con Hidradenitis Supurativa (HS) moderada a grave en dos estudios Fase 3 multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo (BE HEARD I y BE HEARD II).⁷ El criterio de valoración principal de BE HEARD I y BE HEARD II fue el HiSCR50 en la Semana 16.⁷ Los dos estudios tuvieron una participación total de 1,014 participantes.⁷ En cada estudio, los pacientes fueron aleatorizados 2:2:2:1 (inicial [16 semanas] / mantenimiento [32 semanas]) a bimekizumab 320 mg cada dos semanas, cada cuatro semanas o una combinación (BKZ Q2W/Q2W, BKZ Q2W/Q4W, BKZ Q4W/Q4W o placebo/BKZ Q2W).⁷ El régimen de dosificación aprobado para el tratamiento de la HS moderada a grave consiste en recibir BKZ Q2W hasta la semana 16 y, posteriormente, Q4W (Q2W/Q4W).⁸

Los pacientes que completaron la semana 48 pudieron participar en el estudio de extensión con régimen de etiqueta abierta.⁹ De un total de 1,014 pacientes, 556 que fueron aleatorizados al inicio a bimekizumab en BE HEARD I y II completaron la semana 48 y entraron en el estudio de extensión con régimen de etiqueta abierta.⁹

El brote fue un criterio de valoración secundario en el ensayo BE HEARD II. En la semana 16, no se detectaron diferencias significativas en los brotes entre los grupos de tratamiento y de placebo.⁷ El brote no fue un criterio de valoración secundario en el ensayo BE HEARD I.⁷

Estos datos proceden de análisis post hoc y deben interpretarse con cautela, ya que los análisis no fueron preespecificados en los protocolos originales.

Para más detalles sobre los ensayos BE HEARD: www.clinicaltrials.gov/study/NCT04901195.

Acerca de la Hidradenitis Supurativa

La Hidradenitis Supurativa (HS) es una enfermedad inflamatoria de la piel crónica, dolorosa y potencialmente incapacitante que se asocia con manifestaciones sistémicas.^13,14 Los principales síntomas son nódulos, abscesos y túneles drenantes (o trayectos sinusales que salen de la piel) que producen pus, los cuales ocurren típicamente en las axilas, ingles y glúteos.^13,14 Las personas con HS experimentan brotes de la enfermedad, así como dolor intenso, lo que puede tener un impacto importante en la calidad de vida.^13,14 La HS se desarrolla en adultos jóvenes  y afecta aproximadamente al uno por ciento de la población en la mayoría de los países estudiados.^13,14

Acerca de la psoriasis en placas

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica común con afectación primaria de la piel.¹⁵ Esta condición cutánea afecta a hombres y mujeres de todas las edades y etnias.¹⁶ Los signos y síntomas de la psoriasis pueden variar, pero pueden incluir placas rojas en la piel cubiertas con escamas de color blanco plateado; piel seca y agrietada que puede sangrar; y uñas engrosadas, picadas o con crestas.¹⁷ La psoriasis afecta al 2-3 por ciento de la población total, o alrededor de 125 millones de personas en todo el mundo.¹⁸

Acerca de BIMZELX^®▼(bimekizumab) en la Unión Europea (UE)/Espacio Económico Europeo (EEE)

BIMZELX® es un anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado diseñado para inhibir dual y selectivamente tanto la interleucina 17A (IL-17A) como la interleucina 17F (IL-17F), dos citoquinas clave que impulsan los procesos inflamatorios.⁸

Acerca de BIMZELX^®▼(bimekizumab) EU/EEA*

Las indicaciones aprobadas para bimekizumab▼ en la Unión Europea son:⁸

• Psoriasis en placas: Bimekizumab está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a terapia sistémica.
• Artritis psoriásica: Bimekizumab, solo o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en adultos que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).
• Espondiloartritis axial: Bimekizumab está indicado para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial no radiográfica activa con signos objetivos de inflamación, indicados por una proteína C reactiva (PCR) elevada y/o resonancia magnética nuclear (RMN), que han respondido inadecuadamente o son intolerantes a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), y para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa que han respondido inadecuadamente o son intolerantes a la terapia convencional.
• Hidradenitis Supurativa: Bimekizumab está indicado para el tratamiento de la Hidradenitis Supurativa (HS; acné inversa) activa de moderada a grave en adultos con una respuesta inadecuada a la terapia sistémica convencional para la HS.

La información de la ficha técnica puede variar en otros países donde esté aprobado. Por favor, consulte la Información de Prescripción local.

*UE/EEE significa Unión Europea/Espacio Económico Europeo.

Último acceso: Marzo 2026.

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional. Esto permitirá una rápida identificación de nueva información sobre seguridad. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas.

Sobre UCB

UCB, Bruselas, Bélgica, es una compañía biofarmacéutica global centrada en la investigación y desarrollo de soluciones y medicamentos innovadores que ayuden a transformar la vida de las personas con enfermedades graves en el campo de la inmunología y la neurología. Con alrededor de 10.000 personas en aproximadamente 40 países, la compañía ha generado unos ingresos de más de 7.700 millones de euros en 2025. UCB está presente en el Euronext Brussels como UCB.

Más información en http:/www.ucb-iberia.com y X: @UCB_Iberia.

Para más información: 

UCB Iberia

comunicacion.ucb@llyc.global 

Mónica López

Communication Specialist UCB Iberia

monica.lopez@ucb.com

Referencias

1. Daveluy S. Bimekizumab leads to sustained flare-free status in moderate to severe hidradenitis suppurativa: 3-year data from BE HEARD EXT. 2026. AAD. #73493.
2. Chovatiya R. Bimekizumab efficacy by disease duration and severity in moderate to severe hidradenitis suppurativa: 3-year phase 3 results from BE HEARD EXT. 2026. AAD. #73498.
3. Sayed CJ. Bimekizumab efficacy by patient subgroups in moderate to severe hidradenitis suppurativa: 3-year phase 3 results from BE HEARD EXT. 2026. AAD. #73230.
4. Alavi A. Bimekizumab efficacy on IHS4 response levels and lesions by HS disease duration over 2 years: Data from BE HEARD EXT. 2026. AAD. #73498.
5. Armstrong AW. Bimekizumab on-treatment remission as defined by the National Psoriasis Foundation: 1-year results versus ustekinumab and secukinumab in patients with moderate to severe plaque psoriasis [abstract]. 2026. AAD. #73673
6. Griffiths GEM. Bimekizumab durability of response through 4 years in patients with plaque psoriasis who stopped and re-started treatment [abstract]. 2026. AAD. #72909​
7. Zouboulis CC, Tzellos T, Kyrgidis A, et al. Development and validation of the International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4), a novel dynamic scoring system to assess HS severity. Br J Dermatol. 2017;177(5):1401–09.
8. BIMZELX^® (bimekizumab) EU SmPC. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf. Last accessed: March 2026.
9. Zouboulis CC. Bimekizumab efficacy and safety through 2 years in patients with hidradenitis suppurativa: Results from the phase 3 BE HEARD I&II trials and open-label extension BE HEARD EXT [abstract]. Skin. 2024,8(6):s473. EADV. 7925.
10. BIMZELX^® (bimekizumab) U.S. PI. https://www.ucb-usa.com/bimzelx-prescribing-information.pdf. Last accessed: March 2026.
11. Reich K, Papp KA, Blauvelt A, et al. Bimekizumab versus ustekinumab for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis (BE VIVID): efficacy and safety from a 52-week, multicentre, double-blind, active comparator and placebo controlled phase 3 trial. Lancet. 2021;397(10273):487–98.
12. Reich K, Warren RB, Lebwohl M, et al. Bimekizumab versus Secukinumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2021;385(2):142–52.
13. Sabat R, Jemec GBE, Matusiak L, et al. Hidradenitis suppurativa. Nat Rev Dis Primers. 2020;6(1):18.
14. Jemec GBE. Clinical practice. Hidradenitis suppurativa. N Engl J Med. 2012;366(2):158–64.
15. Griffiths CEM, Armstrong AW, Gudjonsson JE, et al. Psoriasis. Lancet. 2021;397(10281):1301–15.
16. Parisi R, Iskandar IYK, Kontopantelis E, et al. National, regional, and worldwide epidemiology of psoriasis: systematic analysis and modelling study. BMJ. 2020;369:m1590.
17. Psoriasis. National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases. 2023.  https://www.niams.nih.gov/health-topics/psoriasis#:~:text=Symptoms%20of%20psoriasis%20vary%20from,Thick%2C%20ridged%2C%20pitted%20nails. Last accessed: March 2026.

Psoriasis Statistics. National Psoriasis Foundation. 2022. https://www.psoriasis.org/content/statistics. Last accessed: March 2026.